<p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">CCHC 2025 |《射血分數(shù)保留的心力衰竭診斷與治療中國專家共識》重磅發(fā)布,非奈利酮強勢突破改寫治療格局</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">2025年12月4日-6日,心血管健康大會(CCHC)于北京盛大召開。會議期間,《射血分數(shù)保留的心力衰竭診斷與治療中國專家共識》(以下簡稱“2025版共識”)發(fā)布儀式成功舉辦。共識由中國老年醫(yī)學學會心電與心功能分會、中國疾控中心慢病中心心力衰竭全程管理中心工作委員會聯(lián)合心衰中心專家委員牽頭制定,匯聚全國多學科、多地域專家組成共識制定工作組,在2023年版本基礎上,整合近2年涌現(xiàn)的大量HFpEF流行病學數(shù)據(jù)、診斷與治療流程的優(yōu)化證據(jù)以及新型治療藥物的突破性進展,為我國HFpEF的規(guī)范化診療提供更精準的指導。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">發(fā)布會由復旦大學附屬中山醫(yī)院崔曉通教授主持,北京醫(yī)院楊杰孚教授、《中國循環(huán)雜志》編輯部主任暨中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院楊進剛教授,復旦大學附屬中山醫(yī)院周京敏教授、北京醫(yī)院王華教授、廣東省人民醫(yī)院黎勵文教授等眾位心血管領域權威專家齊聚一堂,深度解讀共識亮點、臨床管理重點與難點,為臨床實踐注入新方向。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">圖1. 《射血分數(shù)保留的心力衰竭診斷與治療中國專家共識》發(fā)布儀式專家合影</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">楊杰孚教授在致辭中指出,HFpEF是臨床診療的關鍵挑戰(zhàn),提升疾病認知、規(guī)范診療路徑是中國心血管醫(yī)師的共同使命。2025版共識的發(fā)布,標志著我國HFpEF診療邁向更規(guī)范、更精準的新階段,為患者帶來更優(yōu)的長期預后與生命質量。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">圖2. 楊杰孚教授 致辭</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">楊進剛教授表示,新版共識聚焦臨床急迫問題,將前沿證據(jù)轉化為可操作的診療路徑,標志著臨床對HFpEF的診療策略從“泛化”向“精準”邁進。期待共識能廣泛傳遞,真正賦能臨床,最終讓每一位HFpEF患者受益。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">圖3. 楊進剛教授 致辭</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">共識繪路徑:全方位解讀《射血分數(shù)保留的心力衰竭診斷與治療中國專家共識》</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">復旦大學附屬中山醫(yī)院周京敏教授作為共識的核心制定者之一,對2025版共識進行了全面深入的解讀,從共識背景、流行病學更新、診斷優(yōu)化、藥物治療更新及治療路徑重構等方面,系統(tǒng)闡述了本次共識的核心亮點與臨床價值。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">圖4. 周京敏教授 解讀共識</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">共識背景:疾病負擔嚴峻,規(guī)范診療刻不容緩</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">周京敏教授指出,我國HFpEF疾病負擔嚴峻,且發(fā)病機制復雜、臨床異質性高,長期面臨診療挑戰(zhàn)與有效治療手段匱乏的困境?;诮?年領域內的重大研究進展,共識制定工作組對共識進行了更新修訂,為臨床規(guī)范化診療提供關鍵指引。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">診斷優(yōu)化:完善HFpEF診斷路徑,提升精準性與可操作性</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">在診斷方面,既往HFpEF診斷缺乏特異性指標,依賴臨床表現(xiàn)、超聲心動圖及利鈉肽水平,且國際通用的H?FPEF、HFA-PEFF評分應用于亞洲患者時敏感性有限,導致漏診、誤診風險較高,臨床診斷亟待規(guī)范。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">基于上述問題,新版共識進一步優(yōu)化了HFpEF診斷路徑(見圖5),在心超功能指標與生物標志物指標基礎上納入了左心房擴大、左心室肥厚及超聲心動圖估測的肺動脈高壓等心超結構/功能異常指標,為疑似患者提供了更全面的診斷依據(jù);共識指出,若患者LVEF≥50%,且符合圖5中心臟結構、功能及生物標志物中任一異常指標條件,即可確診HFpEF,提升了臨床可操作性,有助于減少漏診與誤診,實現(xiàn)疾病的早期識別與診斷。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">圖5. HFpEF的診斷流程圖</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">治療突破:非奈利酮獲HFpEF一線強薦,引領治療策略全面升級</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">在HFpEF臨床診療領域,有效治療藥物匱乏是長期困擾心血管醫(yī)生的核心難題;而新型非甾體類鹽皮質激素受體拮抗劑(nsMRA)非奈利酮為打破這一困局提供了關鍵解決方案。其作用機制直擊HFpEF發(fā)生發(fā)展的核心病理環(huán)節(jié):通過強效抑制系統(tǒng)性炎癥反應與心肌、血管纖維化進程,改善心血管系統(tǒng)損傷及重構,為HFpEF治療注入了全新希望。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">這一治療價值的確認,源自2024年9月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》的FINEARTS-HF研究,該研究是一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗,共納入6001例有癥狀的HFmrEF/HFpEF患者,在標準治療基礎上以1:1比例隨機分配至非奈利酮組(20 mg或40 mg,劑量根據(jù)基線eGFR而定)(n=3003)或安慰劑組(n=2998),中位隨訪32個月;結果顯示,與安慰劑相比,非奈利酮可顯著降低HFmrEF/HFpEF患者心血管死亡和總心衰事件復合終點風險16%(RR=0.84,95% CI:0.74~0.95,P=0.007),顯著降低總體心衰事件風險18%(RR=0.82,95% CI:0.70~0.94,P=0.006),同時顯著改善NT-proBNP水平及患者生活質量。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">基于上述強有力的循證證據(jù),新版共識強推薦非奈利酮用于HFpEF治療以降低患者心血管死亡及總心衰事件風險,成為HFpEF藥物治療的一線核心選擇。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">表1. 指南強推薦非奈利酮用于HFpEF治療</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">此外,針對合并肥胖(伴或不伴2型糖尿病)的HFpEF患者,新版共識基于STEP-HFpEF、STEP-HFpEF DM及SUMMIT等研究證據(jù),新增兩項條件推薦:(1)GLP-1RA司美格魯肽,以降低體重、改善心衰相關癥狀和運動能力(推薦強度:條件;證據(jù)質量:B);(2)GIP/GLP-1RA替爾泊肽,以降低心血管死亡或心衰加重的復合終點的風險,并改善健康狀況(推薦強度:條件;證據(jù)質量:B)。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">最后,為便于臨床實踐,共識更新了HFpEF的治療流程圖(圖6),其中,非奈利酮獲“強推薦和A級證據(jù)質量”,被確立為HFpEF的一線核心治療藥物,推動了治療路徑的重構。在更新后的路徑中,非奈利酮及SGLT2i并肩作為全人群一線治療選擇,其余治療藥物則作為特定情況下的條件性選擇,為臨床實踐提供了清晰的用藥指導。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">圖6. HFpEF的治療流程圖</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">答疑促實踐:專家答疑解碼核心疑問,助力共識落地臨床</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">在共識發(fā)布會現(xiàn)場,媒體聚焦共識更新亮點、臨床診療價值及核心問題進行提問,與會專家結合經(jīng)驗答疑分享,為共識臨床轉化提供精準指引,核心觀點如下:</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">2025版共識實現(xiàn)HFpEF治療策略歷史性突破,基于近幾年多項重磅國際臨床研究的結果提出了很多治療手段,讓治療從過去被動地對癥處理,轉變?yōu)橹鲃映鰮粢愿纳祁A后。具體而言,共識確立了新型藥物的基石地位,新增了對非奈利酮的強推薦;非奈利酮作為新一代高選擇性MRA,特異性更高,拮抗效力也更強,III期研究結果顯示,非奈利酮治療可顯著降低CV死亡和總心衰事件風險,為臨床治療提供關鍵新選擇。此外,對于沙庫巴曲纈沙坦,共識明確了其優(yōu)勢人群,特別是對左心室射血分數(shù)相對偏低的患者獲益更明確。</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">總結</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:22px; color:rgb(22, 126, 251);">我國HFpEF疾病負擔沉重,其復雜的發(fā)病機制及高臨床異質性為疾病診療帶來巨大挑戰(zhàn)。2023年首部HFpEF共識填補了領域空白,而2025版共識則基于最新的循證醫(yī)學證據(jù)進行了全面更新,在診斷方面,共識補充了關鍵的心臟結構和功能參數(shù),優(yōu)化了診斷流程;在治療方面,新增了非奈利酮強推薦藥物,細化了不同臨床場景下的分類用藥指導,重構診療路徑。相信2025版共識的發(fā)布,將為我國HFpEF的規(guī)范化診療提供重要指導,推動臨床實踐的優(yōu)化,最終改善患者長期預后與生命質量。</b></p>